证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2023-033
广州白云山医药集团股份有限公司
关于《药品生产许可证》变更的公告
(资料图)
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)
子公司广州白云山中一药业有限公司(以下简称“中一药业”)和
分公司广州白云山医药集团股份有限公司何济公制药厂(以下简称
“何济公制药厂”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品
生产许可证》,同意中一药业和何济公制药厂在生产地址“广州市
从化明珠工业园创业大道南 4 号(除 K1 栋)”新增生产线“N 栋生
产线”。现将相关情况公告如下:
一、《药品生产许可证》基本情况
(一)中一药业《药品生产许可证》
企业名称:广州白云山中一药业有限公司
许可证编号:粤 20160046
分类码:AhzxBzCz
注册地址:广州市黄埔区云埔一路 32 号
发证机关:广东省药品监督管理局
有效期至:2025 年 8 月 20 日
生产地址和生产范围:
取车间(口服制剂),归属企业:广州白云山医药集团股份有限公
司白云山制药总厂;2、广州市番禺区南村镇七星岗,共用中药前处
理及提取车间(口服制剂),归属企业:广州白云山明兴制药有限
公司;3、广州市黄埔区云埔一路 32 号,丸剂(水蜜丸、水丸、蜜
丸、浓缩丸、糊丸),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,合剂,中
药前处理车间(口服制剂);4、广州市从化明珠工业园创业大道南
剂)。
(二)何济公制药厂《药品生产许可证》
企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制
药厂
许可证编号:粤 20160001
分类码:Ahzx
注册地址:广州市白云区新市街萧岗大马路 52 号
发证机关:广东省药品监督管理局
有效期至:2025 年 12 月 3 日
生产地址和生产范围:
剂、颗粒剂;2、广州市白云区新市街萧岗大马路 52 号,贴剂,橡
胶膏剂,鼻用制剂(滴鼻剂),喷雾剂,洗剂;3、广州市从化明珠
工业园创业大道南 4 号(除 K1 栋),共用中药前处理及提取车间(口
服制剂、外用制剂),归属企业:广州白云山中一药业有限公司;4、
广东省普宁市占陇镇西社新北路段,散剂,搽剂;5、广州市荔湾区
荔湾路 49 号,软膏剂,乳膏剂(激素类),硬胶囊剂,颗粒剂,溶
液剂(外用),眼膏剂;6、广东省广州市白云区同和街云泰路 6 号,
软膏剂、乳膏剂(均含激素类),栓剂,凝胶剂,眼用制剂(滴眼
剂(激素类));7、广东省五华县水寨镇水潭路,颗粒剂,中药前
处理及提取车间(口服制剂、外用制剂);8、普宁市英歌山工业区
英歌山大道北侧,橡胶膏剂。
二、药品生产许可证副本变更情况
(一)中一药业《药品生产许可证》
同意中一药业在生产地址“广州市从化明珠工业园创业大道南 4
号(除 K1 栋)”新增生产线“N 栋生产线”。中一药业质量负责人、
质量受权人由“黎炳华”变更为“陈新阳”。
(二)何济公制药厂《药品生产许可证》
同意何济公制药厂在生产地址“广州市从化明珠工业园创业大
道南 4 号(除 K1 栋)”新增 N 栋生产线。经对星洲制造部 N 栋生产
线进行药品生产质量管理规范符合性检查,本次检查范围“共用中
药前处理及提取车间(外用制剂)”符合《药品生产质量管理规范
(2010 年修订)》要求。
三、对上市公司的影响与风险提示
本次中一药业和何济公制药厂新增生产线,有利于其优化生产
结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,上述企业本次获
得《药品生产许可证》,对本公司当期业绩无重大影响。
由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受市场环境变化
等因素的影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防
范投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
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